Regulatory Officer

Deskripsi

- Menyiapkan dan mengelola dokumen administratif untuk pengajuan resgitrasi ke BPOM (Kosmetik, Pangan) dan KEMENKES (Alkes) (end to end process) - Memastikan seluruh dokumen dan formulasi produk memenuhi standar resgitrasi dan dapat digunakan untuk keperluan legal - Memperbarui informasi terkait peraturan pemerintah dan regulasi terbaru BPOM/Depkes/Kemenkes - Memahami dan mengawasi proses audit, inspeksi, dan perseyaratan penyimpanan produk sesuai regulasi - Menyiapkan, memperbarui, serta memonitor masa berlaku izin edar, sertifikasi halal, dan dokumen legal lainnya -

Kualifikasi

• Pendidikan minimal S1 Farmasi / Apoteker / Kimia / Teknik Kimia atau yang related
• Memiliki pengalaman di bidang Regulatory Affair (BPOM, Alkes) minimal 1 tahun
• Memahami proses CDKAB dan SMKPO
• Memiliki pengalaman dalam proses pendaftaran produk BPOM, Alkes dan pemenuhan dokumen teknis
• Memahami regulasi terkait kosmetik, skincare, Pangan Olahan dan Alkes di Indonesia
• Memiliki kemampuan analisis dokumen dan ketelitian tinggi
• Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim, serta terbiasa bekerja dengan tenggat waktu
• Dapat berbahasa inggris minimal pengetahuan tulisan

Fasilitas

Jenis Pekerjaan

Full-time

Tingkat Pekerjaan

Fresh Grad / Entry Level

Associate / Supervisor

Estimasi Gaji

-

Tingkat Pendidikan

S1 / Bachelor Degree

Jurusan

Pharmacy